ফার্মাসিউটিক্যাল গ্লাস বোতল স্ট্যান্ডার্ড বৈশিষ্ট্য

ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতলগুলির জন্য মান হল ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং উপকরণগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ড সিস্টেমের একটি গুরুত্বপূর্ণ শাখা। ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতলগুলির ওষুধের সাথে সরাসরি যোগাযোগের প্রয়োজন এবং কিছু ওষুধের দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজ প্রয়োজন হওয়ার কারণে, ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতলগুলির গুণমান সরাসরি ওষুধের গুণমানের সাথে সম্পর্কিত, ব্যক্তিগত স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা জড়িত। অতএব, ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতলগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ডের বিশেষ এবং কঠোর প্রয়োজনীয়তা রয়েছে, যা নিম্নরূপ সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে:
আরও পদ্ধতিগত এবং ব্যাপক, পণ্যের মানগুলির নির্বাচনীতা বাড়ানো এবং পণ্যগুলিতে মানগুলির ব্যবধান কাটিয়ে উঠছে
নতুন স্ট্যান্ডার্ড দ্বারা নির্ধারিত বিভিন্ন উপকরণের উপর ভিত্তি করে একই পণ্যের জন্য বিভিন্ন মান প্রণয়নের নীতিটি স্ট্যান্ডার্ড কভারেজের সুযোগকে ব্যাপকভাবে প্রসারিত করেছে, বিভিন্ন নতুন ওষুধের প্রযোজ্যতা এবং নির্বাচনীতা উন্নত করেছে এবং বিভিন্ন কার্যকারিতা সহ বিভিন্ন কাচের উপকরণ এবং পণ্যগুলির জন্য বিশেষ ওষুধ। , এবং সাধারণ পণ্যের মানগুলিতে পণ্য বিকাশের আপেক্ষিক ব্যবধান পরিবর্তন করেছে।
উদাহরণস্বরূপ, নতুন স্ট্যান্ডার্ড দ্বারা আচ্ছাদিত আটটি ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল পণ্যগুলির মধ্যে, প্রতিটি পণ্যকে তার উপাদান এবং কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে তিনটি বিভাগে বিভক্ত করা হয়েছে। প্রথম বিভাগটি বোরোসিলিকেট গ্লাস, দ্বিতীয় বিভাগটি নিম্ন বোরোসিলিকেট গ্লাস এবং তৃতীয় বিভাগটি সোডা-লাইম গ্লাস। যদিও একটি নির্দিষ্ট ধরণের উপাদানের একটি পণ্য এখনও উত্পাদিত হয়নি, এই ধরণের পণ্যের জন্য মান জারি করা হয়েছে, পণ্যটি সাধারণত উত্পাদিত হওয়ার পরে মানগুলির বিকাশে পিছিয়ে থাকার সমস্যা সমাধান করে। বিভিন্ন গ্রেড, বৈশিষ্ট্য, ব্যবহার এবং ডোজ ফর্ম সহ বিভিন্ন ধরণের ওষুধের বিভিন্ন উপকরণ দিয়ে তৈরি পণ্য এবং মানগুলির আরও নমনীয় এবং বৃহত্তর পছন্দ রয়েছে।
বোরোসিলিকেট গ্লাস এবং লো বোরোসিলিকেট গ্লাসের সংজ্ঞা আন্তর্জাতিক মানের ISO 4802 "কাচপাত্র এবং কাচের পাত্রের অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠের জল প্রতিরোধ - অংশ 1: ​​1 থেকে 1988 পর্যন্ত বোরোসিলিকেট গ্লাসকে সংজ্ঞায়িত করে (নিউট্রাল গ্লাস সহ) ) বোরন ট্রাইঅক্সাইড (B-2O-3) ​​5 থেকে 13 শতাংশ (m/m) ধারণকারী কাচ হিসাবে, যাইহোক, ISO 12775, "কাঁচের উপাদানগুলির শ্রেণীবিভাগ এবং সাধারণ ভর উৎপাদনের জন্য পরীক্ষা পদ্ধতি," 1997 সালে প্রকাশিত, বোরোসিলিকেট গ্লাস (নিরপেক্ষ কাচ সহ) সংজ্ঞায়িত করে যাতে বোরন ট্রাইঅক্সাইড (B-2O-3) 8 শতাংশের বেশি (m/m) থাকে। কাচের শ্রেণীবিন্যাস নীতির জন্য 1997 সালের আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী, প্রায় B-2O-36 শতাংশ (m/m) বহু বছর ধরে চীনে ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল শিল্পে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত কাচের উপাদানগুলি হওয়া উচিত নয় বোরোসিলিকেট গ্লাস বা নিরপেক্ষ গ্লাস হিসাবে উল্লেখ করা হয়। পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এই ধরনের উপাদানের জন্য কিছু কাচের কণা পদ্ধতির জল প্রতিরোধের এবং অভ্যন্তরীণ পৃষ্ঠের জল প্রতিরোধের পরীক্ষাগুলি 1 এবং HC1 স্তরে পৌঁছায় না, বা স্তর 1 এবং 2-এর মধ্যে প্রান্ত থাকে না৷ অনুশীলন আরও প্রমাণ করেছে যে এই চশমাগুলির মধ্যে কিছু নিরপেক্ষ হতে পারে৷ ব্যবহারের সময় অযোগ্যতা বা ডিলামিনেশন, তবে এই ধরণের গ্লাস বহু বছর ধরে চীনে উত্পাদিত এবং ব্যবহৃত হচ্ছে। নতুন স্ট্যান্ডার্ড এই উপাদানের তৈরি গ্লাসটিকে ধরে রাখে এবং এটির B-2O-3 বিষয়বস্তুকে 5-8 শতাংশ (m/m) এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে, স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করে যে এই ধরনের কাচকে বোরোসিলিকেট গ্লাস (বা নিরপেক্ষ কাচ) বলা যায় না এবং এটিকে নামকরণ করা হয় কম বোরোসিলিকেট গ্লাস।
সক্রিয়ভাবে ISO মানগুলি গ্রহণ করা এবং আন্তর্জাতিক মানগুলির সাথে সারিবদ্ধ করা নতুন মানটি সম্পূর্ণরূপে ISO মানগুলিকে বোঝায় এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জার্মানি এবং জাপানের মতো উন্নত দেশগুলির শিল্প মান এবং ফার্মাকোপিয়াকে বোঝায়৷ চীনের ফার্মাসিউটিক্যাল কাচের বোতল শিল্পের প্রকৃত পরিস্থিতির সাথে মিলিত হয়ে, এটি কাচের ধরন এবং কাচের উপাদানের ক্ষেত্রে আন্তর্জাতিক মানের সাথে সম্মতি অর্জন করেছে।